Ein amerikanisches Biotech-Unternehmen hat in Kolumbien klinische Studien gestartet, um eine neue Therapie zu testen, mit der der Alterungsprozess umgekehrt und altersbedingte Krankheiten behandelt werden sollen.
Um jedoch einen Schluck aus diesem angeblichen Jungbrunnen zu stehlen, müssen die Teilnehmer der Studie zunächst mehr als 1 Million US-Dollar zahlen - eine Gebühr, die noch astronomischer erscheint, wenn man bedenkt, dass die meisten klinischen Studien entweder kostenlos sind oder den Teilnehmern eine finanzielle Entschädigung bieten, so a Bericht von OneZero, einer Medium-Publikation über Technik und Wissenschaft.
Die teure Studie wird von Libella Gene Therapeutics durchgeführt, einem in Kansas ansässigen Unternehmen, dessen Website verkündet, dass "die Zukunft hier ist". Das Unternehmen gab seine Absicht bekannt, seine Anti-Aging-Mittel im Jahr 2018 in Cartagena, Kolumbien, zu testen, und begann im Oktober dieses Jahres mit der Rekrutierung für die Studien. Mit einer Einzel-Gentherapie soll Libella laut ClinicalTrials.gov die allgemeinen Auswirkungen des Alterns "verhindern, verzögern oder sogar umkehren" sowie im Alter auftretende Krankheiten wie Alzheimer behandeln.
Tatsächlich prahlte das Unternehmen in seiner eigenen Pressemitteilung ohne Beweise, dass seine Gentherapie "das weltweit erste Heilmittel für die Alzheimer-Krankheit sein könnte". Die kühne Behauptung wirft eine offensichtliche Frage auf: Wird die Behandlung tatsächlich funktionieren?
Kurze Antwort: Niemand weiß es wirklich, aber die Tatsache, dass Libella seinen Betrieb außerhalb der Reichweite der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ausgeliefert hat, schafft kein Vertrauen, sagten Experten gegenüber OneZero.
Ein Heilmittel gegen das Altern?
Im Gegensatz zu Anti-Aging-Gesichtscremes, die die oberflächlichen Zeichen des Alterns mildern, zielt die Libella-Therapie darauf ab, das Altern sozusagen von Grund auf umzukehren, beginnend auf der Ebene unserer Gene. Insbesondere soll die Gentherapie die Telomere der Patienten verlängern - Strukturen, die die Chromosomenspitzen bedecken und verhindern, dass das genetische Material im Inneren ausfranst. Telomere werden jedes Mal kürzer, wenn sich eine Zelle teilt, und wenn die Strukturen eine kritische Länge erreichen, hören die Zellen laut Stanford Medicine entweder auf, sich zu teilen oder gehen zugrunde.
Die Theorie besagt, wenn Sie die verkürzten Telomere des Körpers wieder aufbauen, könnte der Alterungsprozess umgekehrt sein. Dies ist keine neue Idee. Mehrere Studien an Mäusen legen nahe, dass die Verwendung einer Gentherapie zur Verlängerung der Telomere bestimmte Zeichen des Alterns bei den Tieren umkehren kann. Eine Studie von Stanford aus dem Jahr 2015 führte zu ähnlichen Effekten in isolierten menschlichen Zellen. Die Behandlung verlängerte die Telomere der Zellen, indem sie mit einem engen Cousin der DNA, der RNA, spielte, die den Zellen hilft, Proteine aufzubauen.
Die Libella-Therapie soll den Zellen helfen, Telomere wieder aufzubauen, indem ein Gen in ihrer DNA aktiviert wird, das normalerweise "ausgeschaltet" wird. Das Gen namens TERT enthält Anweisungen zum Aufbau eines Proteins namens "Telomerase", eines Enzyms, das dem Ende von Telomeren Moleküle hinzufügt und verhindert, dass sich die Strukturen während der Zellreplikation verkürzen. Dies geht aus einem Bericht aus dem Jahr 2010 in der Zeitschrift Biochemistry hervor.
Der leitende wissenschaftliche Mitarbeiter von Libella, der Molekularbiologe William Andrews, half ursprünglich bei der Identifizierung des menschlichen Telomeraseenzyms beim Biotech-Unternehmen Geron. Später lizenzierte er laut OneZero eine Gentherapie, die auf dem Befund basiert, an Libella. "Ich kann nicht die einzige Ursache für das Altern sagen, aber es spielt beim Menschen eine Rolle", sagte Andrews der Veröffentlichung.
Andrews 'Therapien werden bald in Kolumbien auf die Probe gestellt, wo laut OneZero ein 79-Jähriger im nächsten Monat die Anti-Aging-Behandlung erhalten wird. Die Anti-Aging-Studie wird vier weitere Teilnehmer über 45 Jahre umfassen und sich darauf konzentrieren, zu überprüfen, ob die Behandlung "sicher und tolerierbar" ist, was bedeutet, dass sie den Patienten keinen Schaden zufügt oder inakzeptable Nebenwirkungen verursacht.
Zwei weitere Studien werden dieselbe Therapie verwenden, zielen jedoch darauf ab, die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit und der kritischen Extremitätenischämie, einer altersbedingten Erkrankung, bei der die Arterien einer Person stark verstopft sind, zu verhindern, zu verzögern oder sogar umzukehren. Bei den Teilnehmern dieser Studien müssen die Störungen bereits diagnostiziert werden.
Nach der Behandlung bleiben die Teilnehmer aller drei Studien zur weiteren Überwachung 10 Tage in der Klinik und kehren dann im folgenden Jahr in regelmäßigen Abständen zur Untersuchung zurück.
Experten sind besorgt
Die Gentherapie von Libella beinhaltet eine einmalige Injektion durch eine IV; Die Alzheimer-Therapie verwendet dieselbe Formel, aber Ärzte injizieren das Produkt in die Rückenmarksflüssigkeit des Patienten. Innerhalb des Produkts trägt ein modifiziertes Virus das TERT-Gen in Zellen und injiziert das genetische Material in deren DNA. Die modifizierten Viren können keine Krankheiten auf Menschen übertragen, aber in ausreichend hohen Dosen könnten die Keime laut einer Tierstudie aus dem Jahr 2018 beim Patienten eine schädliche Immunantwort hervorrufen. Vertreter der Libellen lehnten es ab zu sagen, wie hoch eine Dosis für ihre Teilnehmer an klinischen Studien sein wird.
"Ich kann nur sagen, es ist viel", sagte Andrews zu OneZero.
Abgesehen von möglichen Nebenwirkungen ist die Tatsache, dass die Libella-Behandlung außerhalb des Zuständigkeitsbereichs der FDA verabreicht wird, laut einem Experten bezeichnend. Leigh Turner, Bioethiker an der University of Minnesota, erklärte gegenüber OneZero: "Obwohl das Unternehmen seinen Sitz in den USA hat, ist es ihnen gelungen, einen Weg zu finden, um dem US-Bundesrecht zu entgehen, indem sie sich an eine Gerichtsbarkeit wenden, in der es einfacher ist, sich zu engagieren." diese Aktivität."
Die Teilnahmegebühr von 1 Million US-Dollar sei ebenfalls alarmierend, sagte Turner, da die meisten klinischen Studien den Patienten keine Kosten für die Teilnahme in Rechnung stellen. Andrews sagte OneZero, dass die Gebühr gerechtfertigt ist, weil es das Unternehmen Hunderttausende von Dollar kostet, genug Produkte herzustellen, um nur eine Person zu behandeln.
Das Erscheinen der Studien auf ClinicalTrials.gov, einem offiziellen Register der National Institutes of Health, stärke ihre Glaubwürdigkeit nicht, fügte sie hinzu. Die automatisierte Datenbank kann leicht manipuliert werden und "kann im Grunde genommen als Marketingplattform verwendet werden", sagte sie.
Auch andere Akteure im Telomer-Verlängerungsgeschäft sind betroffen. Michael Fossel, Gründer und Präsident des Biotech-Startups Telocyte, sagte gegenüber OneZero, dass die firmeneigene Therapie der Libella-Behandlung ähnlich sei - der Unterschied besteht darin, dass Telocyte die Zulassung durch die FDA beantragt. "Wir befürchten, dass etwas schief gehen wird, sei es aus Sicherheits- oder Wirksamkeitsgründen", sagte er.
Aber selbst in einem Best-Case-Szenario, in dem keine Patienten Schaden nehmen, bietet die Libella-Therapie möglicherweise noch keine nennenswerten gesundheitlichen Vorteile. Einige Untersuchungen legen nahe, dass kein Zusammenhang zwischen Telomerlänge und Alterung besteht.
Eine in diesem Jahr veröffentlichte Studie untersuchte beispielsweise mehr als 261.000 Menschen zwischen 60 und 70 Jahren und fand keine Korrelation zwischen den Telomerlängen der Teilnehmer und ihren altersbedingten Gesundheitsergebnissen, einschließlich ihrer kognitiven Gesamtfunktion, Muskelintegrität und dem Alter ihrer Eltern . Lange Telomere waren im Vergleich zu kurzen Telomeren mit einem verringerten Risiko für koronare Herzerkrankungen verbunden, aber eine längere Telomerlänge war auch mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden.
"Eine Verlängerung der Telomere kann den Gesundheitszustand im späteren Leben kaum verbessern" und zu einem erhöhten Krebsrisiko führen, stellten die Autoren fest.
Es bleibt abzuwarten, ob Libella wirklich den Jungbrunnen erschlossen hat, aber angesichts des zweifelhaften Charakters ihrer klinischen Studien sollten potenzielle Teilnehmer Vorsicht walten lassen, bevor sie nach Kolumbien ziehen und 1 Million US-Dollar für eine Chance auf ein längeres Leben ausgeben.
