"Poop-Transplantationen" haben sich bei der Behandlung von schwerem Durchfall als vielversprechend erwiesen, aber jetzt warnt die Food and Drug Administration (FDA), dass diese Transplantationen die Verbreitung von Superbugs riskieren könnten.
Am Donnerstag (13. Juni) gab die FDA bekannt, dass zwei Personen, die sich diesem Verfahren unterzogen haben und medizinisch als fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) bekannt sind, schwere arzneimittelresistente Infektionen erlitten haben und einer dieser Patienten starb.
Die beiden Patienten, die das Immunsystem geschwächt hatten, erhielten von demselben Spender eine Fäkaltransplantation. Danach entwickelten beide Patienten eine Infektion mit einem Stamm von Escherichia coli Bakterien, die gegen mehrere Arten von Antibiotika resistent sind.
Der Stuhl des Spenders war vor der Transplantation nicht auf diese Art von Bakterien getestet worden. Nachdem die beiden Transplantatempfänger Infektionen entwickelt hatten, wurde der Spenderstuhl getestet und als positiv für die gleichen arzneimittelresistenten Bakterien befunden, die bei den Patienten beobachtet wurden.
FMT gilt als experimentelle Behandlung für Clostridium difficile, eine bakterielle Infektion, die schweren Durchfall verursacht und lebensbedrohlich sein kann. Das Verfahren zielt darauf ab, ein besseres Gleichgewicht der Bakterien im Darm wiederherzustellen. Es geht darum, Fäkalien von einem gesunden Spender zu entnehmen und sie entweder direkt durch einen Einlauf oder eine andere Stuhlinfusion oder unter Verwendung von "Poop Pills" -Kapseln, die Fäkalien enthalten, die Patienten oral einnehmen, in den Dickdarm eines Patienten abzugeben.
"Obwohl wir diesen Bereich der wissenschaftlichen Entdeckung unterstützen, ist es wichtig zu beachten, dass FMT nicht ohne Risiko ist", sagte Dr. Peter Marks, Direktor des FDA-Zentrums für Bewertung und Forschung von Biologika, in einer Erklärung. "Wir sind auf Infektionen mit multiresistenten Organismen aufmerksam geworden, nachdem Patienten eine FMT-Untersuchung erhalten haben, einschließlich eines Todesfalls eines Patienten. Wir möchten daher alle Angehörigen der Gesundheitsberufe, die FMT verabreichen, auf dieses potenzielle ernsthafte Risiko aufmerksam machen, damit sie ihre Patienten informieren können."
Die FDA wird nun ein Screening des Spenderstuhls auf multiresistente Organismen vor der Verwendung des Stuhls in einem FMT-Verfahren verlangen. Potenzielle FMT-Spender werden auch gefragt, ob sie einem Risiko ausgesetzt sind, solche arzneimittelresistenten Bakterien zu tragen, und sie werden von der Spende ausgeschlossen, wenn sie bestimmte Risikofaktoren haben.
Die FDA-Warnung "unterstreicht die Bedeutung, warum neue Therapien gründlich untersucht werden, um sicherzustellen, dass die Vorteile ihrer Einnahme die Risiken für Patienten überwiegen, und wir werden klinische Studien weiterhin aggressiv überwachen, um sicherzustellen, dass Patienten geschützt werden, wenn Sicherheitsbedenken auftreten", sagte Marks.
