Nahrungsergänzungsmittel im Zusammenhang mit Fehlgeburten, warnt die FDA

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Ein weit verbreiteter Inhaltsstoff für Nahrungsergänzungsmittel kann nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) Fehlgeburten oder Probleme mit der Entwicklung des Fötus verursachen, wenn er während der Schwangerschaft angewendet wird.

Am Montag (3. Juni) warnte die Agentur schwangere Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die Verwendung von Vinpocetin-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln zu vermeiden. Nahrungsergänzungsmittel mit diesem Inhaltsstoff werden häufig für ein verbessertes Gedächtnis oder einen verbesserten Fokus, eine erhöhte Energie oder einen erhöhten Gewichtsverlust vermarktet, so die FDA.

In Tierstudien fanden Wissenschaftler heraus, dass Vinpocetin bei schwangeren Tieren zu einem verringerten Gewicht des Fötus und einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten führte. Darüber hinaus waren die im Blut der Tiere gemessenen Vinpocetinspiegel ähnlich wie bei Menschen, die eine Einzeldosis Vinpocetin eingenommen hatten.

"Diese Ergebnisse sind besonders besorgniserregend, da Produkte, die Vinpocetin enthalten, für Frauen im gebärfähigen Alter weit verbreitet sind", heißt es in einer Erklärung der FDA. "Deshalb raten wir heute schwangeren Frauen und Frauen, die schwanger werden könnten, Vinpocetin nicht einzunehmen."

Auf Produktetiketten wird Vinpocetin manchmal als bezeichnet Vinca minor Extrakt, weniger Immergrün-Extrakt oder gewöhnlicher Immergrün-Extrakt. Vinpocetin ist jedoch kein "natürlicher" Extrakt, sondern eine synthetische Verbindung.

In einigen Ländern wird Vinpocetin als verschreibungspflichtiges Medikament angesehen, das bei Erkrankungen des Gehirns und der Durchblutung eingesetzt wird. In den USA ist Vinpocetin jedoch nicht zur Behandlung von Erkrankungen zugelassen. Nahrungsergänzungsmittel, die Vinpocetin enthalten, wurden laut FDA nicht auf ihre Sicherheit oder Wirksamkeit überprüft.

In einer Studie aus dem Jahr 2015, die in der Zeitschrift Drug Testing and Analysis veröffentlicht wurde, stellten die Forscher fest, dass die Vinpocetin-Dosen bei in den USA verkauften Nahrungsergänzungsmitteln von etwa 0,3 Milligramm bis 32 mg Vinpocetin stark variierten. Die empfohlene Dosis, wenn das Medikament verschrieben wird, liegt laut der Studie von 2015 zwischen 5 und 40 mg.

Im Jahr 2016 kam die FDA vorläufig zu dem Schluss, dass Vinpocetin nicht der Definition eines Nahrungsbestandteils entspricht und daher nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden kann. Die Agentur bat jedoch um Kommentare zu diesem Thema und ist noch nicht endgültig zu dem Schluss gekommen, ob Vinpocetin als Nahrungsergänzungsmittel zum Verkauf zugelassen ist. Die Agentur plant nun, den Abschluss dieses 2016 eingeleiteten Verfahrens zu beschleunigen.

Dennoch ist Vinpocetin in Hunderten von in den USA verkauften Marken von Nahrungsergänzungsmitteln enthalten, sagte Dr. Pieter Cohen, Generalinternist bei der Cambridge Health Alliance in Somerville, Massachusetts, und leitender Autor der Studie von 2015.

Die FDA rät Unternehmen außerdem, Vinpocetin-haltige Nahrungsergänzungsmittel zu vermarkten, um sicherzustellen, dass ihre Produktetiketten Warnungen vor der Verwendung ihrer Produkte durch schwangere Frauen und Frauen, die schwanger werden könnten, enthalten.

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